2020年12月23日

COVID-19疫苗是如何快速开发和提供的

疫苗在这里医学博士斯蒂芬·帕罗迪解释了为什么我们可以——而且应该——相信他们会帮助保护我们的安全。

2020年12月14日,在加州凯泽永久洛杉矶医疗中心,重症监护病房护士海伦·科尔多瓦(Helen Cordova)接种了首支COVID-19疫苗。raybat官网

希望就在眼前。COVID-19疫苗已经在这里,一些最脆弱的人已经接种了疫苗。

与此同时,你们可能想知道,我们如何才能确保疫苗是安全的,疫苗研发人员如何能够如此迅速地确定疫苗能够预防COVID-19感染。

讨论这些和其他关键问题,我们与之交谈Stephen Parodi,MD,Kaiser Permanente的国家传染病潜行。raybat官网

COVID-19疫苗是如何如此迅速地发展起来的?

科学家群体,制药行业,多个政府机构和医学专业人员认识到迫切需要分享资源并重点遏制大流行。

食品和药物管理局看到了高感染率并理解,安全,有效的疫苗至关重要。因此,FDA能够加速批准过程的某些部分,同时仍然确保对这些疫苗进行彻底的评估。例如,注册临床试验中的患者,通常是该过程的最长部分,加速了。

此外,我们的科学界以一种新的方式接近了这些疫苗。大多数疫苗是通过削弱或杀死病毒或通过在实验室中生产病毒的部分而开发的。这些过程是耗时的。对于最近授权在美国使用的PFizer-Biontech和Moderna疫苗,制药公司使用了一种基于几十年的相关病毒研究的新的,更快的方法。

所有这项工作都是通过政府和私人来源的重大投资来实现的。他们的赞助允许制药公司为这项重要努力投入充足的资源,并测试多种方法,并与那些合作的人迈进。

我们如何确定疫苗是安全的?

为了获得紧急使用授权,每一种COVID-19候选疫苗都符合FDA严格的安全和有效性标准。

尽管COVID-19疫苗的开发速度令人瞩目,但我们采取了多项措施,以确保试验和对结果的评估是在最高水平的完整性和信心下进行的。在临床试验的每个阶段,数据和安全监测委员会密切关注中期结果,以确定试验是否可以继续进行。最后,美国疾病控制与预防中心(Centers for Disease Control and Prevention)及其免疫实践专家咨询委员会(Advisory Committee on Immunization Practices)独立地权衡了所有的安全性和有效性数据。

凯萨永久是raybat官网否审核FDA发布的安全性和有效性数据?

是的。每一种COVID-19疫苗在美国获得紧急使用授权后,将公布疫苗的安全性和有效性数据。那时,我们的传染病和其他临床专家——以及州和联邦公共卫生官员——密切审查这些数据。我们还将继续监测这些疫苗的安全性和有效性,在今后几个月的管理中。这种监测是正常的,我们也对其他新疫苗做过这种评估。

疫苗有多有效?

首批批准的两种COVID-19疫苗,一种由辉瑞(Pfizer)和生物科技(BioNTech)开发,另一种由Moderna开发,在三期临床试验中均报告疗效超过90%。这些结果非常令人鼓舞,鉴于目前新冠肺炎病例激增,这是一个可喜的消息。相比之下,流感疫苗的有效性一般在50%左右,因此COVID-19疫苗的效果是显著的。

你想对那些对这样一种新的、开发得很快的疫苗持谨慎态度的人说些什么?

我明白我们中的一些人可能会担心新疫苗。建立了许多保障措施,以确保疫苗以安全的方式保护我们免受该冠状病毒。raybat官网Kaiser Permanente的专家审查了疫苗开发过程,参与了试验,并应用了相同的尽职努力,以确保支持这些疫苗的数据是坚实的。通过选择在轮到你的时候接种疫苗,您将正在进行您的部门,以帮助我们恢复正常。当我符合资格并推荐所有的家人和朋友时,我期待着接受疫苗。

很大比例的人需要一段时间才能接种疫苗。在那之前,保持身体距离、频繁洗手、限制群体聚会、限制非必要的旅行以及戴口罩,这些都对我们减缓病毒传播(即使有人接种了疫苗之后)的战斗仍然至关重要。

对于更多Covid-19疫苗信息,包括疫苗将广泛提供的详细信息,请审查我们的疫苗常见问题或致电我们新的24/7英语或西班牙语咨询热线1-855-550-0951(TTY 711)。