2022年12月5日

想降低药价?改革美国专利制度

利用现行制度的制药商推高了医疗保健支出,并推迟了低成本药物的上市。

通过Anthony A. Barrueta他是负责政府关系的高级副总裁


美国专利制度的初衷是鼓励创新,如今却未能履行其使命。制药公司经常为旧发明寻求新的回报,提高药品价格,从合法的新奇性(而不是科学创新)中获利。

一个新报告显示美国专利商标局颁发的大多数专利都是针对现有药物,而不是新药。每一种美国最畅销的药品平均都有74项专利.这些巨大的法律堡垒,被称为"专利丛林,“阻碍竞争,阻止更便宜的替代品进入市场。

在过去十年里,处方药支出增长了60%现在超过4000亿美元在美国,这些反竞争做法不仅在财务上不可持续,而且是不公平的。

不明显的时候就是明显的时候

尽管专利法规定,专利应授予非显而易见的发明,但随着制药商利用这一制度,现实情况大不相同。

“非显而易见”是一个法律术语,意思是发明必须具有创新性,而不是在该领域具有正常知识的人可以自然地直觉到的东西。然而,制药商系统地为一种药物积累了数十项专利,即使对外行来说,这些专利也似乎是显而易见的补充,几十年来,他们利用专利丛阻碍竞争。

例如,艾伯维(AbbVie)最畅销的用于治疗关节炎的注射药物Humira拥有166项专利。一个用于自动注入装置,另一个用于装置上的发射按钮。这两项“发明”都是显而易见的——Humira是一种可注射药物,因此必须有一种机制让患者自我注射。

此外,Humira 90%的专利是在该药物获得食品和药物管理局的批准后提交的。在专利保护下,这种药物让艾伯维赚了近2000亿美元自上市以来,该公司已将其价格提高了470%。

专利丛推高了支出

错综复杂的专利向潜在竞争对手发出了一个信息:“别试了——我们会把你埋在无休止的诉讼中。”与此同时,他们推高了医疗保健支出通过阻止或延迟低成本药物的到来

在Karaybat官网iser Permanente,我们通过在适当的时候开出非专利药和生物仿制药,确保我们的患者获得最高价值的药物(即以最低的成本获得最有效的治疗)。生物仿制药是原始品牌生物药物的高度相似版本,仿制药基本上是品牌药物的相同替代品。两者都是成本较低且同样有效的选择。

例如,为了帮助接受癌症治疗的患者,我们开出了生物仿制药Zarxio,而不是更昂贵的Neupogen95%的时间.行业平均使用率仅为32%。由此节省下来的钱可以用于其他需求,也可以用来降低保险成本。

一个行业分析这表明我们的方法是全国范围内减少医疗保健支出的一个模式;与知名生物制剂相比,生物仿制药通常可降低约30%的成本,并可在未来5年为美国减少超过1,000亿美元的支出。但要实现这些节约,我们首先需要修改法律,清除目前威胁生物仿制药发展的许多专利丛林。

挑战叙事

药品制造商长期宣扬的主流说法是,专利就是创新的代名词,每一项专利都有价值。制药行业在说服立法者和公众,即使是讨论专利制度改革也会破坏创新方面做得很好。

但这种说法根本是错误的,上面的例子只是冰山一角。

联邦政府需要改变政策。关键的第一步是增加公众的理解。这种政策辩论虽然复杂,但不能完全由专利律师负责。幸运的是,像I-MAK在Kaiser Permanente的支raybat官网持下,他们正在做着伟大的工作,通过研究、写作和宣传,让普通美国人都能接触到这个问题。

一个健康的专利制度在保护和奖励创新与允许市场竞争之间取得平衡。如果不解决制药商如何操纵专利制度以使长期存在的产品利润最大化的问题,就无法解决不可持续的高企、不断上涨的处方药价格问题。

专利法有着悠久的历史,但它们并不是刻在石碑上的。它们一直都在进行中。我们的法律是为了公众的利益而制定的,而不是为了少数公司的利益。当它们没有达到目的时,是时候重新审视它们了。